本報(bào)訊（記者 呂佳蓉）據(jù)中央廣播電視總臺(tái)央視新聞報(bào)道，由中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)自抵達(dá)武漢以來(lái)，集中力量展開(kāi)在疫苗研制方面的應(yīng)急科研攻關(guān)。3月16日20點(diǎn)18分，他們研制的重組新冠疫苗獲批啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。
自1月26日抵達(dá)武漢以來(lái)，陳薇院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合地方優(yōu)勢(shì)企業(yè)，在埃博拉疫苗成功研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，爭(zhēng)分奪秒開(kāi)展重組新型冠狀病毒疫苗的藥學(xué)、藥效學(xué)、藥理毒理等研究，快速完成了新冠疫苗設(shè)計(jì)、重組毒種構(gòu)建和GMP條件下生產(chǎn)制備，以及第三方疫苗安全性、有效性評(píng)價(jià)和質(zhì)量復(fù)核。3月16日晚上，陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的新冠疫苗通過(guò)了臨床研究注冊(cè)審評(píng)，獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。陳薇在接受央視采訪時(shí)說(shuō)：“疫苗就是終結(jié)新冠疫情的最有力的科技武器。我們按照國(guó)際的規(guī)范、國(guó)內(nèi)的法規(guī)，已經(jīng)做了安全、有效、質(zhì)量可控、可大規(guī)模生產(chǎn)的前期準(zhǔn)備工作。我們做好了隨時(shí)開(kāi)展正式臨床的所有準(zhǔn)備?！?br />
疫苗研發(fā)需要經(jīng)歷前期設(shè)計(jì)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和總計(jì)三期臨床試驗(yàn)。中國(guó)工程院院士王軍志表示，目前，我國(guó)正按照5種技術(shù)路線開(kāi)展新冠疫苗的緊急研制。疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)必須完成藥學(xué)方面研究、有效性研究和安全性研究。其中，藥學(xué)方面研究主要包括菌毒種和細(xì)胞庫(kù)建立、工藝研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等；有效性研究則是指獲得疫苗樣品后，采用感染動(dòng)物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）來(lái)評(píng)價(jià)疫苗免疫原性和保護(hù)效果，這個(gè)結(jié)果可用來(lái)推算臨床研究的劑量和程序；疫苗安全性評(píng)價(jià)則是指，針對(duì)新發(fā)傳染病至少要進(jìn)行動(dòng)物單次給藥（急性）毒性和重復(fù)性給藥（長(zhǎng)期毒性）評(píng)價(jià)?！皣?guó)家對(duì)于疫苗研發(fā)的每個(gè)環(huán)節(jié)，都有相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)可以遵循，這些法規(guī)和技術(shù)要求和WHO等國(guó)際上的標(biāo)準(zhǔn)是相一致的。我們正在不斷地聽(tīng)到他們傳來(lái)的好消息，這將為全球最終徹底戰(zhàn)勝疫情提供堅(jiān)實(shí)的支撐?！蓖踯娭颈硎?。
據(jù)專家介紹，自疫苗的早期雛形“牛痘接種術(shù)”在18世紀(jì)誕生起，疫苗就成為人類與病毒斗爭(zhēng)的堅(jiān)實(shí)“保護(hù)盾”。疫苗可以被視為一種經(jīng)滅活、減毒等手段“改造”的病毒或病毒部件。它可以刺激人體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，進(jìn)而產(chǎn)生針對(duì)病毒的保護(hù)性抗體和免疫記憶等，但不會(huì)讓人感染病毒。當(dāng)人體接受刺激后再次遭遇活病毒，早已經(jīng)過(guò)“演習(xí)”的免疫系統(tǒng)就可快速做出反應(yīng)，全殲病毒。天花、麻疹、脊髓灰質(zhì)炎、乙肝等一度肆虐全球的傳染病，都是通過(guò)疫苗接種得到了有效控制。
